免疫三氧血回輸療法表示一個過程，即用專用抗氧化血袋抽出靜脈血液100ml，向血袋內注入與血液量等體積的(20-40 μg/ml)O2-O3混合氣體，并混合不小于1min，然后在15min左右通過靜脈輸血方式回輸給患者(保證無氣泡)。

　　國家食品藥品監督管理局臭氧產品界定

　　關于合成樹脂義眼片等產品分類界定的通知

　　國食藥監械[2006]454號

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、藥品監督管理局，為適應醫療器械監督管理工作需要現將合成樹脂義眼片等產品的分類界定通知如下：

　　四、醫用臭氧治療儀,醫用臭氧心血管病、肝病治療儀：產生臭氧，將潔凈無菌并含有一定濃度的臭氧氣體充入輸液瓶、輸血袋內，或對自體回輸的血液進行處理后再回輸到人體內。用于改善血液流變學指標、改善微循環、抗炎、促進組織修復。治療血栓、中風后康復、冠狀動脈硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作為Ⅲ類醫療器械管理。

　　原文鏈接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/10595.html

　　關于一次性前列腺治療套件等產品

　　分類界定的通知

　　國食藥監械[2008]587號

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位：

　　為適應醫療器械監督管理工作的需要，國家局組織有關單位和專家對一次性前列腺治療套件等產品進行了分類界定，現印發給你們，請遵照執行。

　　十六、臭氧治療儀：由臭氧發生器、輸送軟管、治療部件等組成。若將產生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內，或對自體回輸的血液進行處理后再回輸到人體內，或用于椎間盤突出的臭氧消融治療，作為Ⅲ類醫療器械管理;若產生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療，作為Ⅱ類醫療器械管理。分類編碼 6826 。

　　原文鏈接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/33273_1.html

　　德國赫美斯臭氧治療儀

　　德國赫美斯醫用臭氧治療儀不僅通過了國家食品藥品監督管理局Ⅲ類進口醫療設備的嚴格檢測，而且按照國家藥監局對大自血療法的規范要求，將最高臭氧輸出濃度控制在60µg/ml以下。

　　由于該產品采用集成化，模塊化設計生產并且生產商始終將產品質量放在首位，嚴格按照歐盟標準生產，使其具有卓越的可靠性。同時產品具有許多人性化的設計，使其便于醫務人員進行日常維護，如：取氣閥可拆卸，便于操作人員清洗，免去了送廠家維修保養的麻煩。

　　沈陽赫美斯科技有限公司為德國Humares臭氧治療系統全線產品在亞太地區獨家代理商。